研究受試動(dòng)物在長(zhǎng)期時(shí)間內(nèi)連續(xù)接觸低劑量外來化學(xué)物后引起的慢性毒性效應(yīng)的方法。目的是觀測(cè)受試物在低劑量長(zhǎng)期反復(fù)與機(jī)體接觸的條件下出現(xiàn)的損害作用及特點(diǎn),確定最小閾劑量及最大無作用劑量,為評(píng)價(jià)外來化學(xué)物的毒性作用和制定環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供依據(jù)。
①預(yù)測(cè)受試物可能引起的臨床不良反應(yīng),包括不良反應(yīng)的性質(zhì)、程度、劑量-反應(yīng)關(guān)系和時(shí)間-反應(yīng)關(guān)系、可逆性等;
②判斷受試物反復(fù)給藥的毒性靶器官或靶組織;
③推測(cè)臨床試驗(yàn)的起始劑量和重復(fù)用藥的安全劑量范圍;
④提示臨床試驗(yàn)中需重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的指標(biāo);
⑤還可以為臨床試驗(yàn)中的解毒或解救措施提供參考。
實(shí)驗(yàn)方案的確定→長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)給藥→小動(dòng)物生存狀態(tài)觀察及記錄→組織病理檢測(cè)→整理實(shí)驗(yàn)報(bào)告